【咨询内容介绍】

企业如何贯彻ISO9001质量管理体系标准

1、您为什么要按照ISO 9001:2008标准（以下简称"标准"）建立质量管理体系?

  典型的目的可能是使组织：

  • 经济效益更好，利润更大。

  • 使所生产的产品和提供的服务能够前后连贯一致地满足顾客的要求。

  • 使顾客满意。

  • 提高市场占有率。

  • 保持市场占有率。

  • 改善组织内部沟通和提高员工的士气。

  • 降低成本和减少由于产品质量引起的责任。

  • 提高对产品生产系统或者服务提供系统的信心。

  2、确定哪些利益相关方对你还有某些期望要求的 ?

  下列是可能对您会有期望要求的各个利益相关方，诸如：

  • 顾客和产品、服务的最终使用者；

  • 组织本身的雇员；

  • 各个供应方；

  • 投资方面或者股票持有者；

  • 社会。

  （当您在确定公司的主要目标和指标的时候，一定要兼顾以上各个利益相关方的需求和期望。要兼顾这些利益相关方的利益。同样要测量目前的水平，再确定建立体系后要达到的目标。）

  （注：要建立符合ISO9001：2008标准的质量管理体系是为实现以上目的的工具。对外使顾客、供方、社会满意，对内使老板、员工满意、不是为了取得一份证书或者其他目的而做的。）

  3、如何获取ISO 9000系列标准的有关信息

  • 再具体的信息请参见标准

  ISO 9000:2008（关于质量管理体系的基础概念和术语的标准）；

  ISO 9001:2008（对质量管理体系提出要求的标准）；和 

  ISO 9004:2008（质量管理体系业绩改进指南标准）。

  （这三份标准都有等同采用的中国国家标准，GB/T19000：2008； GB/T19001：2008和GB/T19004：2009。）

  • （与ISO9001：2008标准有关的）支持性信息可从互联网的国际标准化组织的网站上获得。

  • 贯彻ISO9001标准的案例研究材料以及ISO 9000全球新闻也可参阅国际标准化网站，或者阅读国际标准化组织的出版物。

  4、您建立质量管理体系的时候为什么要采用ISO 9001：2008标准？

  您是为了取得（第三方）认证，证明质量管理体系符合ISO 9001:2008标准，还是为了向国家申请质量奖。 （这一点同样可以作为公司的质量目标，在建立体系之前要明确确定。）

  • 如果你要申请第三方认证，应该采用ISO 9001:2008作为体系认证的判别准则；

  • 如果是为了申请国家质量奖，就要用ISO 9004:2008再加上国家质量奖的要求。作为判别准则。

  5、在建立质量管理体系的过程中可以参考以下各种专题指导材料：

  （以下各种标准有一定参考价值。除有说明的外，国际标准化组织正在对这些标准按2008版ISO9000标准作修订或转作为其他标准。有的已经出版新版本）：

  • 如何进行项目管理可以参考指导标准见ISO 10006《项目管理质量保证指南》；

  • 技术状态管理（也有译作"构型管理"）可以参阅ISO 10007（对应的国家标准是GB/T 19017《技术状态管理指南》）；

  • 测量（计量 ）系统参阅ISO 10012（对应的国家标准是GB/T 19022.1-1994《测量设备的质量保证要求，第一部分：测量设备的计量确认体系》根据贵公司情况，可以一般性参考。）；

  • 质量体系文件化参阅ISO 10013；

  • 质量经济的管理参阅ISO/TR 10014；

  • 培训参阅ISO 10015；

  • 汽车行业的供应商用ISO/TS 16949；

  • 如何审核参阅ISO 19011：2002。

  6、通过下列方法确定您现在的体系相对ISO 9001:2008标准要求之间的差距

  您可以选用下列一种或多种方法对您现在的质量管理体系状况根据标准要求进行一次评估:

  • 自我评估；

  • 通过外部机构进行评估。

  （当贵公司确定好质量管理体系所用的标准以后，做好自我评估，

  A）自学标准。首先从上到下，至少各级干部，要学习ISO9001：2008标准，理解标准对质量管理体系所提出的要求。

  B） 组织落实。把标准各条款要求分别落实到有关的职能部门，针对每个条和款明确哪个部门，谁负责，哪个部门、谁配合。一般用矩阵表表示。通常把主要的职能部门中负责人组成ISO9001贯标小组。定期开会，沟通和交流，实现目标。

  C）部门自查现有的文件。凡是确定负责该条款要求的部门和配合部门，根据标准要求对照检查一下现有的文件和记录，一般先从体系质量手册和程序文件开始检查。找出差距。

  a）现有文件可能名称上不同，只要内容符合就可以了。没有必要重新编写；

  b）如现有文件和记录不满足ISO9001标准要求的话，或者标准规定必须要有文件、记录，实际上没有的，把需要修改或者补充的文件和记录写下来。这就是建立体系需要做的文件方面的工作量。

  D）按照标准和现有文件查体系。如果现有文件符合标准要求，按照文件来查，如果现有文件不满足标准，按照标准要求来查。找出实际执行和标准、文件要求之间的差距；明确需要改进做什么工作。这就是建立体系需要做的实际工作方面的工作量。

  ）

  7、识别和确定向您顾客提供产品、服务所必须的各种过程

  针对ISO 9001:2008标准第7条"关于产品实现过程"中每一条要求，针对您们的质量管理体系和产品性质逐条评审一下，是否有不适用的。

  • 第7.2条顾客有关的各种过程；

  • 第7.3条设计和、或开发过程；

  • 第7.4条采购过程；

  • 第7.5条生产过程和服提供的各种操作过程

  • 第7.6条测量和监视装置的控制过程。

  （这里要求识别过程，就是要您用过程模式来组建体系。如何用过程模式建立质量管理体系，可以参考国际标准化组织另外的指导文件。

  由于ISO9001：2008标准对体系所提出的各项要求相互之间是有联系的。实际上，除了标准ISO9001第1.2条容许根据组织的性质和产品的性 质，如果标准第7条要求不适合的话，可以加以剪裁，或者叫豁免。剪裁后不应当影响组织提供合格产品的能力的责任。除此之外，标准所有的要求都必须要符合 的。

  具体的可以参考国际标准化组织关于如何贯彻第1.2条的指导文件。）

  8、根据本文第6条确定的差距和第7条所确定的要求编写一份缩小这些差距的工作计划

  要建立符合标准要求的体系就必须缩小这些差距，确定必须要做哪些工作。为此，必需提供哪些资源，指定谁（哪个部门）负责，再编制一个日程计划去完成这些工作。当你在编制这份计划时，你必须要使所做的工作都符合标准ISO 9001:2008第4.1条（对质量管理体系策划总的要求）和第7.1条（对产品实现过程和服务提供过程总的策划要求）所提供的信息。

  （把前面第6C点和第6D点确定的文件和实际工作改进的工作量，分别列出各个工作项目，明确谁做，计划什么时候完成。经过贯彻标准小组一致通过后，经过最高管理者批准。

  同时，各个主管应当编制在本职能部门如何贯彻公司计划的计划。一直把工作落实到各个岗位。）

更新时间：2014/5/20 14:23:39